Сегодня становится все более актуальным вопрос импорта медицинского оборудования, правильной его реализации и ввода в эксплуатацию.
Данную процедуру можно условно разделить на следующие этапы:
- Назначение уполномоченного представителя в Украине
- Урегулирование вопроса интеллектуальной собственности, если это необходимо.
- Прохождение процедуры оценки соответствия
- Решение вопроса дистрибьюции
- Таможенное оформление
- Реклама и продвижение (по необходимости).
- Анализ оборота медизделий
- Представительство интересов производителя
Назначение уполномоченного лица определяется на законодательном уровне. Это должно подтверждаться письменным поручением иностранного производителя на право совершать определенные юридические действия от его имени.
Допустимая форма подтверждения – письменная доверенность или договор поручения. От уполномоченного представителя в Украине требуется целый ряд обязанностей, связанных с ведением специальных реестров и осуществлением предусмотренных нормативно-правовыми актами маркировок.
Прохождение процедуры соответствия является обязательной, требующей специальных знаний и пониманий в требованиях соответствия технического регламента.
Более подробно узнать о процедуре соответствия техническим регламентам можно узнать, перейдя по ссылке https://improvemed.com.ua/.
Таможенное оформление производится на основании документов, подтверждающих процедуру прохождения медицинскими изделиями процедуры оценки соответствия техническим регламентам. Помимо этого, необходимо предоставить:
- Документы, подтверждающие страну производителя товара
- Таможенную декларацию
- Документы, подтверждающие таможенную стоимость товара
В отдельных случаях возникает необходимость урегулирования вопроса интеллектуальной собственности, заключающаяся в проверке официальных баз данных на предмет наличия зарегистрированных знаков для товаров и услуг. При помощи данной процедуры может быть выявлены свидетельства на знаки для товаров и услуг других производителей.
Данное свидетельство предоставляет владельцу полное право запрещать другим лицам использовать без его согласия зарегистрированный знак, а любое посягательство на права владельца свидетельства, считается нарушением его прав и влечет за собой ответственность согласно законодательству Украины.
