Условия импорта лекарственных средств на территорию Украины

Советы

Лекарственные препараты относятся к категории опасных для здоровья людей. К тому же, известно достаточно много фактов фальсификаций. Поэтому, начиная с разработки, изготовления и реализации государственные органы должны осуществлять строгий контроль на всех этапах.

Лекарственные средства допускаются к применению в Украине после процедуры оценки и подтверждения соответствия их Техническим регламентам, которая обязательна с июля 2015 года. Вопрос ввоза лекарственных средств регулируется Законом Украины «О лекарственных средствах» и постановлением Кабинета министров № 458 «Об объемах и порядке ввоза гражданами на таможенную территорию Украины лекарственных средств и продуктов детского питания».

Аккредитованный орган по оценке и подтверждения соответствия медицинских изделий Техническим регламентам в Украине IMPROVE MEDICAL LLC работает на уровне европейских стандартов и со своей стороны гарантирует оперативно провести испытания согласно законодательству Украины.

Узнать более подробно об услугах IMPROVE MEDICAL LLC, получить квалифицированную консультацию можно, перейдя по ссылке https://improvemed.com.ua/.

Кабинетом министров утвержден перечень лекарственных средств и оборудования, которые могут импортироваться без пошлины и налога на добавленную стоимость.

Список состоит из следующих продуктов медицинского назначения:

  • Тесты для диагностики COVID-19
  • Аппараты искусственной вентиляции легких
  • Фибробронхоскопы
  • Дозаторы кислорода с увлажнителями
  • Рентгеновские передвижные аппараты
  • Парацетомол
  • Инсулин
  • Лидокоин
  • Фуросемид

Список дополняется: дезинфекционными средствами, респираторами, ларингоскопами, шприцами, каталками, антисептиками на хлоргексине, этаноловыми растворами.

Незарегистрированные ЛС могут импортироваться в страну для:

  • Клинических исследований, разработок и испытаний
  • Регистрации лекарственных средств
  • Нужд ООС
  • В случаях природных катаклизмов, эпидемического заболевания при наличии подтверждающих документов
  • Лечение редких заболеваний по решению центрального органа исполнительной власти, обеспечивающего формирование государственной политики в сфере здравоохранения.

Ввоз этих препаратов возможен: ручной кладью, по индивидуальному сообщению Министерства Здравоохранения либо по отдельному решению МОЗ, разработанному для лечения редких заболеваний.