Лекарственные препараты относятся к категории опасных для здоровья людей. К тому же, известно достаточно много фактов фальсификаций. Поэтому, начиная с разработки, изготовления и реализации государственные органы должны осуществлять строгий контроль на всех этапах.
Лекарственные средства допускаются к применению в Украине после процедуры оценки и подтверждения соответствия их Техническим регламентам, которая обязательна с июля 2015 года. Вопрос ввоза лекарственных средств регулируется Законом Украины «О лекарственных средствах» и постановлением Кабинета министров № 458 «Об объемах и порядке ввоза гражданами на таможенную территорию Украины лекарственных средств и продуктов детского питания».
Аккредитованный орган по оценке и подтверждения соответствия медицинских изделий Техническим регламентам в Украине IMPROVE MEDICAL LLC работает на уровне европейских стандартов и со своей стороны гарантирует оперативно провести испытания согласно законодательству Украины.
Узнать более подробно об услугах IMPROVE MEDICAL LLC, получить квалифицированную консультацию можно, перейдя по ссылке https://improvemed.com.ua/.
Кабинетом министров утвержден перечень лекарственных средств и оборудования, которые могут импортироваться без пошлины и налога на добавленную стоимость.
Список состоит из следующих продуктов медицинского назначения:
- Тесты для диагностики COVID-19
- Аппараты искусственной вентиляции легких
- Фибробронхоскопы
- Дозаторы кислорода с увлажнителями
- Рентгеновские передвижные аппараты
- Парацетомол
- Инсулин
- Лидокоин
- Фуросемид
Список дополняется: дезинфекционными средствами, респираторами, ларингоскопами, шприцами, каталками, антисептиками на хлоргексине, этаноловыми растворами.
Незарегистрированные ЛС могут импортироваться в страну для:
- Клинических исследований, разработок и испытаний
- Регистрации лекарственных средств
- Нужд ООС
- В случаях природных катаклизмов, эпидемического заболевания при наличии подтверждающих документов
- Лечение редких заболеваний по решению центрального органа исполнительной власти, обеспечивающего формирование государственной политики в сфере здравоохранения.
Ввоз этих препаратов возможен: ручной кладью, по индивидуальному сообщению Министерства Здравоохранения либо по отдельному решению МОЗ, разработанному для лечения редких заболеваний.